【药品名称】:
    通用名称：维生素K1注射液
    英文名称：Vitamin K₁ Injection

    【成分】:
    维生素K1

    【适应症】:
    用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。

    【用法用量】:
    1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1～2次，24小时内总量不超过40mg。
    2、预防新生儿出血：可于分娩前12～24小时给母亲肌注或缓慢静注2～5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5～1mg，8小时后可重复。
    3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。

    【禁忌】:
    严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

    【注意事项】:
    (1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。
    (2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。
    (3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。
    (4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70℃～80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。

    【不良反应】

    (1)全身性损害占49.2%，主要表现为过敏性休克（328例）、过敏样反应、发热、寒战等；

    (2)呼吸系统损害占26.5%，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等；

    (3)心血管系统损害占12.92%，主要表现为低血压、心悸、心动过速等。其中过敏性休克328例，占严重病例报告的36.7%。

    典型病例1：患者，男性，46岁，因凝血功能障碍于2010年5月19日上午11时40分静脉注射维生素K1注射液10mg+氯化钠注射液10ml，用药6分钟药液剩余5ml时，患者突然出现胸闷、呼吸困难、乏力、腹痛、腹胀、面色苍白，查体：T36.7℃，R21次/分，P96次/分，Bp72/38mmHg。立即停止使用上述药品，对症治疗,症状逐渐好转，下午13时查体：T36.5℃，R20次/分，P74次/分，Bp100/62mmHg，患者主诉无不适。

    典型病例2：患儿，男，2岁，体重13kg，因急性支气管炎，在门诊给予头孢曲松钠和炎琥宁2天，无好转，第3天加用维生素K1 5mg+5%葡萄糖注射液150ml稀释静滴，静滴维生素K1约1分钟后，患者出现瘙痒，进而紫绀、呼吸困难，收入院。入院查体：意识模糊，全身紫绀，气 促，呼吸50次/分，双肺可闻及中小水泡音。给予地塞米松、盐酸异丙嗪、肾上腺素和利尿、纠酸、能量合剂等治疗后，约3小时神志恢复正常，呼吸困难改变， 生命体征稳定。

　不合理用药情况

    1.超适应症用药：维生素K1注射液说明书明确指出，用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素k缺乏。病例报告分析显示，52.4%的严重不良反应/事件报告，维生素K1注射液用于呼吸道和消化道疾病，缓解气管、肠道、胆道平滑肌痉挛。

    2.给药途径不当，速度过快：维生素K1注射液说明书提示，维生素K1注射液一般应采用肌内和皮下注射的给药途径，特殊情况下患者可使用静脉注射。静脉注射时宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分；静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等。病例报告分析显示，95.3％的严重不良反应/事件报告为静脉途径给药。文献报道中有一例患者半分钟内静脉注射维生素K1注射液10mg，导致严重不良反应。

    3.超剂量用药：维生素K1注射液说明书中明确提示，24小时内总量不超过40mg。病例报告分析显示，临床中存在超剂量使用情况。893例严重不良反应/事件病例中日剂量超过40mg的62例（占6.9%）。

    使用建议：医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，立即停药并进行救治。医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的用法用量给药；选择合理的给药途径，并严格控制给药速度。