【摘要】 目的 评价启维与氯丙嗪治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法 将47例符合CCMD-3精神分裂症诊断标准的患者随机分为两组，分别给予启维与氯丙嗪治疗，于治疗前和治疗后6周末以BPRS、TESS量表评定其疗效和副反应；结果 启维与氯丙嗪总体疗效相似，两组比较无显著差异（P＞0.05）。而启维的不良反应少于氯丙嗪组。结论 启维是一种安全有效的新一代抗精神病药物，适合门诊精神分裂症病人使用。

    启维是一种新型非典型的抗精神病药物。其通用名为富马酸喹硫平。它主要通过广泛拮抗脑内多巴胺-D₂、5-HT₂受体发挥治疗作用。为进一步了解其治疗精神分裂症的疗效和安全性。我们将启维与传统的抗精神分裂症药物氯丙嗪进行了临床对照研究，现报道如下。

1 对象与方法 
    1.1 治疗对象 为本院2004年1月至2005年l2月间在门诊的首次发病的精神分裂症患者，入组者符合CCMD-3精神分裂症诊断标准。简明精神病量表（BPRS）评定总分≥40分，排除严重躯体疾病、脑器质性疾病、酒精或药物滥用者。病员以就诊序号随机分为启维组和氯丙嗪组。启维组2l例。其中男性l3例，女性8例年龄l6~38岁平均22.7+7.2岁。病程2~l1个月，平均5.3±4.5个月。氯丙嗪组26例，其中男l6例，女l0例，年龄l5~4l岁，平均24.3±8.7岁，病程3~l8个月。平均6.2±3.8个月，两组在年龄、性别、病程方面无统计学显著性差异（P＞0.05）。 
    1.2 治疗方法 启维组初始量l00mg/d，在7~l0天内逐渐加至50~600mg/d。氯丙嗪组开始量为100mg/d。7~10天内加至500~600mg/d疗程共8周。两组病例在整个疗程中不合并使用其他抗精神病药物。如出现锥体外系及其它药物副反应时，可以加用相应药物对抗。同时作好记录。 
    1.3 疗效评估 两组患者在治疗前及治疗后第2、4、6、8周末用简明精神病量表（BPRS）、副反应症表（TESS）评定其疗效和副反应。临床疗效根据疗前、疗后BPRS减分率评定，治疗终末BPRS减分率较治疗前评分≥80％为痊愈；≥60％为显效：≥30％~59％为有效：＜30％为无效。TESS于治疗前和治疗后第2、4、6、8周各评定一次进行比较。 
    1.4统计分析 计量数据用t检验，记数数据用χ²检验，减分率用％表示。

2 结果 
    2.1 临床疗效 两组全部病人均完成8周的治疗。按BPRS减分率来判定疗效。在启维组21例中，达临床痊愈3例（14.3％），显效10（47.6％），有效5例（23.8％），无效3例（14-3％），总有效率85.7％。在26例氯丙嗪组中，临床治愈4例（15.4％），显效10例（38.5％），有效7例（26.9％），无效5例（19.2％），总有效率80.7％。两组总有效率无显著性差异（χ²=1.16，P＞0.05），评分结果见表1。 

    2.2 安全性评价 以TESS评定药物副反应，启维组出现嗜睡12例（57.1％），体重增加5例（23.8％），心动过速3例（14.3％），头晕3例（14.3％），但均较轻。氯丙嗪组出现静坐不能8例（30.8％），肌张力增高24例（92.3％），震颤20例（76.9％），头晕4例（15.4％）， 嗜睡10例（38.5％），心动过速5例（19.2％），口干、鼻塞、便秘、流涎等植物神经系统症状25例（96.2％）。药物副反应多在用药后的第l～2周出现，加用安坦、心得安等药后亦可缓解。两组比较，氯丙嗪组锥体外系统副反应及植物神经系统副反应发生率较高且较明显，而启维组不明显，病人更易接受。

3 讨论 
    经典抗精神病药氯丙嗪应用于精神分裂症的治疗已有半个世纪.且为一线药物.但其疗效与副作用（尤其是锥体外系副反应和植物神经系统副反应）较大，严重影响病人精神症状缓解后生活自理和回归社会问题。同时也影响病人维持服药的依从性而导致疾病复发。近年来新型抗精神病药物的出现，为精神病患者带来了福音。启维是一种非典型抗精神病药物，对大脑中5-HT₂、多巴胺D₁和D₂受体有亲和力。由于对上述受体有联合拮抗的机制，且对5-HT₂受体选择性远高于D₂受体的选择性，构成了其抗精神病的作用，而且不良反应少而轻。从我们对在门诊就治的精神分裂症病人采用启维治疗的临床研究中显示，该药物有效（总有效率85.7％）而副反应小，与其它文献报道一致，和经典抗精神病药氯丙嗪比较，启维临床安全性高，病人更易于接受，提高了病人服药的依从性，对其远期结局非常有益，值得进一步推广应用。