在2015年欧洲糖尿病研究协会年会上,由瑞典隆德大学的Löndahl教授发表一项最新研究——通过对高压氧治疗慢性糖尿病足部溃疡的6年随访数据发现,相比安慰剂治疗,高压氧治疗糖尿病足部溃疡其长期生存率显著提高。
6年随访研究采用随机双盲单中心对照试验,观察高压氧作为辅助治疗慢性糖尿病足溃疡(HODFU)的效果。研究进行12个月后,在溃疡愈合率方面,高压氧相比安慰剂表现出明显统计学差异。
6年随访发现,至少接受37次(共计40次)高压氧治疗患者相对接受高压空气(对照组)治疗患者而言,其生存率为63.2%vs40.5%(P<0.05)。
来自阿姆斯特丹大学的Giel博士提及高压氧的临床应用,这项研究看似非常有效,但其存在高成本等多种临床应用缺点。Giel博士不仅对实验数据分析存在一定怀疑,而且高压氧治疗只能在大型医疗体系才能实施,这些原因均限制了高压氧的实施及治疗效果。
高压氧提高6年生存率
研究基线标准为:高压氧组合空气对照组患2型糖尿病平均年限分别为23年和21年,两种年龄中位数分别为67岁和71岁,两组足部溃疡持续年限分别为11.4个月和10.3个月。需要行血管手术患者被排除试验之外。由于两组同时接受降血糖和保护心血管药物治疗,两组合并症没有统计学差异。完成37次高压氧治疗患者被纳入高压氧方案组。高压氧组接受每周5天,每天90分钟100%高压氧治疗,共计8周;安慰剂组治疗疗程相似,但接受2.5ATA高压空气治疗。
共有38例完成高压氧治疗(至少37次),37例完成安慰剂治疗,另外19例因各种原因没有完成既定治疗(两组均有参与者)。
Löndahl教授强调,接受高压氧治疗与安慰剂治疗,二者之间有显著统计学差异。高压氧治疗组,死亡率为40%左右,而在安慰剂组,死亡率为60%左右。6年随访同时发现在安慰剂组与接受高压氧治疗但未完成试验组所需次数患者之间生存率没有明显统计学差异。试验组和安慰剂组在足部感染和缺血坏死发生率方面基本相似,约为14%。
Löndahl博士补充到,在两组患者中,发生猝死的概率约为1/3。大约20%的人死亡由感染引起,20%的死于癌症,而15%死于急性心肌梗死。调整年龄基线后,高压氧组与试验安慰剂组6年生存率为63.2%vs40.5%(P<0.05)。