1    共识背景

肺结节常用的诊断方法有：影像学包括高分辨率计算机断层扫描（high resolution computedtomography，HRCT）、正电子发射计算机断层扫描（positron emission tomography - computedtomography，PET-CT），病理诊断包括经皮和支气管肺活检等。常用治疗方法包括手术切除、立体定向放射治疗（stereotactic body radiation therapy，SBRT）和热消融（thermal ablation），由于本共识以微创技术为主，故不包括 SBRT。

为规范肺结节的诊疗行为，解决现有指南与临床实践脱节的问题，通过多学科团队（multidisciplinary team，MDT）工作模式和医患共同决策（shared decision-making，SDM），提高工作效率和患者参与度，提高肺结节的诊治水平，降低过度诊治和诊治不足的问题，中国医药教育协会肺癌医学教育委员会发起并组织胸外科、呼吸科、肿瘤科、介入科、影像科等学科专家组成 MDT 的工作模式，以东亚专家发表的文献为主要依据，参考国际指南或共识，经过反复磋商和充分讨论形成共识推荐意见和推荐等级。本共识启动时间为 2021 年8 月，定稿时间为 2023 年 5 月。

本共识证据级别：

1A 类：基于高水平证据（严谨的 Meta 分析或大型随机对照研究），专家组取得一致共识；

1B 类：基于高水平证据（严谨的 Meta 分析或大型随机对照研究），专家组取得基本一致共识；

2A 类 ： 基于稍低水平证据 （ 一般质量 的Meta 分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究） ，专家组取得一致共识；

2 B 类 ： 基于稍低水平证据 （ 一般质量 的Meta 分析、小型随机对照研究、设计良好的大型回顾性研究、病例-对照研究），专家组取得基本一致共识；

3 类：基于低水平证据（非对照单臂临床研究、病例报告、专家观点），专家组无共识。本共识推荐强度分类：Ⅰ级推荐：基于 1A 类证据和部分 2A 类证据；

Ⅱ级推荐：基于 1B 类证据和部分 2A 类证据；

Ⅲ级推荐：基于 2B 类证据和 3 类证据。

本共识采纳世界卫生组织非小细胞肺癌（nonsmall cell lung cancer，NSCLC）第四版分类标准[中医人tcmer.com转载分]：其中肺腺癌包括非典型腺瘤样增生（atypicaladenomatous hyperplasia，AAH）、原位腺癌（adenocarcinoma in situ，AIS）、微浸润腺癌（minimally invasive adenocarcinoma，MIA）及浸润性腺癌（invasive adenocarcinoma，IA）。浸润性腺癌以 5% 的增量半定量记录每个组织学成分（贴壁，腺泡，乳头，微乳头和实体）在肿瘤总区域中的比率；同时提出气腔内播散（spreadthrough airspaces，STAS）作为肺癌播散的新方式。

共识

1：肺结节的诊断和处理要采用 MDT 工作模式和 SDM（2A 类证据，Ⅱ级推荐）。

2    流行病学

美国国家肺癌筛查试验 [ 2 ] （ NLS T 研 究 ：2002 年启动，纳入患者 53 454 例，随访 6.5 年）的结果显示，与胸部 X 线相比，采用低剂量计算机断层扫描（low-dose computed tomography，LDCT）肺癌高危人群进行筛查使肺癌死亡率下降 20%；荷兰和比利时随机对照肺癌筛查试验[中医人 www.tcmer.com转载分]（NELSON研究：2003 年启动，纳入患者 15 822 例，随访10 年）结果显示，与胸部 X 线相比，采用 LDCT 对肺癌高危人群进行筛查使男性肺癌死亡率下降26%，女性肺癌死亡率下降 39%～61%，说明LDCT 筛查肺癌女性获益更大。中国单次 LDCT 筛查前瞻性多中心队列研究[中医人网转载分享 ]（2013 年启动，纳入患者 1 016 740 例，其中 3 581 例在中位随访 3.6 年后诊断为肺癌）经逆概率加权后，筛查组肺癌发病率明显高于未筛查组（增加 47.0%），肺癌死亡率明显低于未筛查组（降低 31.0%），全因死亡率显著低于未筛查组（降低 32.0%）。到目前为止，LDCT 肺癌筛查的肺结节检出率约为 20%，其中 8 项前瞻对照研究[5] 的概率为 3%～30%，而 13 项队列研究的概率 为 5 % ～ 51% 。 肺癌基 线 C T 检出率（ 0.2% ～ 2.7% ） 明显高于年重 复 C T 检出率（0.09%～0.6%）。

共识 2：肺癌筛查建议采用 LDCT，筛查间隔2 年，检出肺结节分为基线筛查和年重复筛查；不建议采用胸部 X 线（1A 类证据，Ⅰ级推荐）。

基于以上研究，随着 HRCT、LDCT 的广泛应用，特别是参加肺癌筛查项目或健康体检的人群增加，肺结节的检出也越来越多。肺结节根据大小，直径≤10 mm 的称小结节（或亚厘米结节），直径≤5mm 的称微结节；根据持续时间又分为一过性肺结节和持续性肺结节。磨玻璃结节（ground-glassnodule，GGN）是指以磨玻璃影（ground-glassopacity，GGO）为特点的肺结节。肺结节按密度可分为实性结节和亚实性结节（sub-solid nodule，SSN）。2002 年，Henschke 等[6] 将 SSN 分为纯磨玻璃结节（pure ground-glass nodule，pGGN）和混合磨玻璃结节（mixed ground-glass nodule，mGGN），也称为部分实性结节（part-solid nodule，PSN）。2006 年，Suzuki 等[ 7 ] 提出了由 6 种类型组成的GGN 分类系统，但由于其复杂性，未被广泛采纳。目前简化为三分法 ： pGGN ， 异 质GGN（heterogeneous GGN，HGGN）（仅在肺窗中检测到实性成分）和 PSN（在纵隔窗中检测到实性成分）。本共识建议对肺结节采用四分法：pGGN、mGGN、实性结节和囊腔型结节。有研究[tcmer.com网转载分享  - 9 ]指出，放射科医生对肺结节分类的不一致率高达36.4%，其中 88.7% 与实性成分的大小有关。

共识 3：（1B 类证据，Ⅱ级推荐）

（1）肺结节分为 pGGN、mGGN（也称为PSN）、实性结节和囊腔型结节（VN）；

（2）结节大小和实性成分大小均指最大径；结节大小为肺窗下测量；实性成分定义为完全遮盖了支气管血管结构的区域，大小测量采用肺窗和纵隔窗相结合，以肺窗为主；单位精确至 mm，记录为最接近的整数。

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