都红
郑州市第九人民医院

摘要 目的 观察比较进口喹硫平（思瑞康）与国产喹硫平（启维）治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法 按国家分类标准选择符合条件的精神分裂症患者60例，随机分为试验组和对照组各30例，分别给予思瑞康和启维，疗程为8周，观察疗效并比较不良反应。结果 试验组有效率90.0％ ，对照组有效率76.7％ ，两者比较有显著性差异（P＜0.05）。试验组的不良反应轻于对照组的不良反应，某些不良反应的差别有统计学意义。结论 进口喹硫平（思瑞康）的临床疗效优于国产喹硫平（启维），而且其不良反应相对较轻。

    喹硫平是继氯氮平、利培酮、奥氮平之后的第4个非典型抗精神病药物，可与多巴胺（DA）的D₁，D₂受体亚型和5-羟色胺2受体（5-HT₂）结合，在药物效应上类似于氯氮平，与5-HT₂受体亲和力较D₁和D₂强，对精神分裂症的疗效不逊于氯氮平，是唯一在治疗剂量范围内锥体外系反应（EPS）不高于安慰剂的一线非典型抗精神病药。国内外的研究均显示：它对精神分裂症的阳性症状和阴性症状均有显著性疗效。目前，临床上治疗精神分裂症所用的喹硫平主要有国产喹硫平（商品名启维，湖南洞庭药业有限公司）和进口喹硫平（商品名思瑞康，英国阿斯利康公司）。作者通过临床用药观察比较了思瑞康与启维对精神分裂症的临床疗效及其不良反应，报告如下，以为临床用药提供参考。

1 资料与方法 
    1.1 资料 病例选自我院2005年12月-2006年12月期间的入院患者，符合《中国精神障碍与诊断标准（第3版）》中精神分裂症的诊断标准，阳性症状与阴性症状量表（PANSS）评分≥60分；性别不限，年龄l9～63岁，病程不超过8年。排除入院前1周内服用过抗精神药物或1月内注射过长效抗精神病药物者、躯体和脑器质性疾病者、酒精和药物依赖者、药物过敏者、妊娠或哺乳妇女及有严重的攻击行为或自杀企图者。入选病例共60例，随机分为试验组（思瑞康组）和对照组（启维组）。思瑞康组：男19例，女11例，年龄19～63岁，平均（30.8±11.3）岁，病程（2.0±3）年。启维组：男17例，女13例，年龄21～59岁，平均（31.3±10.7）岁，病程（1.8±3）年。两组间性别、年龄、病程、诊断及分型差异均无显著意义（P＞0.05）。 
    1.2 方法 两组给药方式相同：初始剂量为100mg/d，一般一周内加至（400~650）mg/d，之后可依据病情及患者反应调整给药剂量，最大剂量不超过1000mg/d。平均始末治疗剂量两组分别为：思瑞康组（530±30）mg、启维组（550±50）mg。治疗期间不合用其他精神类药物，但可依据患者反应给予相应的对症治疗，疗程为8周。 
    1.3 疗效评定 采用PANSS量表分别在判断治疗前、治疗后第2、4、8周末各评定1次。疗效判断标准：PANSS减分率≥75％为基本痊愈，≥50％～＜75％为显著进步，≥25％～＜50％为好转，＜25％为无效，减分率计算公式：［（治疗前分-治疗后分）/（治疗前分-30）］×100％。同时用不良反应症状量表（TESS）评定不良反应。实验室检查：在治疗前及治疗后2、4、8周测定血、尿常规、肝功能及心电图检查。 
    1.4 统计学处理 所有资料数据采用SPSS10.0软件进行统计处理。计量资料比较用t检验，计数资料比较用χ2检验，以P＜0.05为差异有显著性。

2 结果 
    2.1 临床疗效 经过整个疗程的治疗，思瑞康组基本痊愈22例（73.3％），显著进步5 例（16.7％），好转2例（6.7％），无效1例（3.3％）；显效率为73.3％ ，有效率为90.0％。启维组基本痊愈15例（50.0％），显著进步8（26.7％），好转3例（10.0％），无效4例（13.3％），显效率50.0％ ，有效率76.7％ 。两组比较差别有显著性（P＜0.05）。两组的PANSS量表评分结果（见表1）比较可知两组的PANSS总分、阳性症状分、阴性症状分及精神病理分分别于治疗前及治疗后不同时段评分比较差异有显著性（P＜0.05），并且两组之间的变化差异有显著性（P＜0.05）。 

    2.2 不良反应 启维组和思瑞康组不良反应情况见表2。两组的副反应多在用药初期出现，一般为轻度或中度，经相应处理后可减轻或消失。患者均可以耐受上述不良反应，研究中无1例患者脱落。思瑞康组和启维组的不良反应发生率分别为56.7％（17/30）和70％（21/30），但差异无统计学意义（P＞0.05）。需要提出的是两组的锥体外系不良反应（肌强直、震颤、静坐不能、视物模糊）发生率的差异没有显著性，但临床观察发现，思瑞康的锥体外系不良反应一般为轻微震颤、肌张力略增高等，略轻于启维所引起的相应反应。两组患者中均出现有不同程度的头晕症状，其中还出现有重度头晕，但两组间的差异有显著性（P＜0.05）。 

    2.3 实验室检查 启维组和思瑞康组患者在治疗后2、4、8周血、尿常规和心电图检查与治疗前相比无异常发现，体检检查无异常发现。

3 讨论 
    喹硫平是目前临床上使用较多的精神分裂症治疗药物，其疗效与其他同类非典型抗精神病药的疗效无显著差异，但其不良反应却较之轻微，因此，喹硫平的应用已逐渐成为治疗精神分裂症的一线首选药物。本研究结果表明，进口思瑞康组和国产启维组的有效率分别达90.0％ 和76.7％，两组对治疗精神分裂症的治疗效果是肯定的，但两组的疗效有显著性差异。思瑞康组和启维组PANSS减分率亦有显著性差异。总体来讲进口喹硫平与国产喹硫平均有较好的耐受性，患者依从性好，二者均不易引发锥体外系反应，但从本研究结果可知：相比较来看，进口喹硫平（思瑞康）疗效更好且所引起的锥体外系反应更轻微，此外，国产喹硫平（启维）所引起的头晕症状更明显，与进口喹硫平的差异有显著性。上述结果可为临床医生的用药提供一定的指导。