《中医养生保健技术规范 膏方》
5 生产条件
5.1 制作场所的要求
5.1.1 膏方加工场地附近须无废气、废水、废渣等污染源。
5.1.2 周边不得有产生污染排放的生产单位(企业),如燃煤性单位、化工厂、电厂等。
5.1.3 地面、路面及运输交通等不可直接或间接地对膏方生产造成污染。周围如有裸露的泥地,应进行绿化或者铺装。
5.1.4 如附近有不可避免的房屋建设施工、道路与管线施工、房屋拆除、物料堆放等,应作适当遮盖或经常作淋水防尘,设置不低于2m的硬质密闭围挡。
5.2 制作设施的要求
5.2.1饮片储藏区
用于饮片储藏。建设要求同各地中医院饮片储藏室的建设要求;面积可根据生产所需饮片的使用量和周转期决定;宜阴凉干燥,通风良好,运送便利。
5.2.2 细料配方区
用于细料、贵重药的储藏,并将饮片、细料和辅料等按处方配齐、分装(袋装)后送入加工区。建设要求同上,需要提高防盗的安全等级。
5.2.3 浸药区
用于浸泡饮片。面积应满足每批可同时生产制作的膏方数量所对应浸泡桶的数量;地面要整齐,方便摆放浸泡用具,并留出通道便于袋装饮片运送;有冷、热水进水,用于饮片浸泡和地面清洗;地面排水通畅,必须保证地面水渍不得流向煎煮区;废水排入生化池经处理后排放;合理配置紫外线消毒灯。
5.2.4 煎煮区
用于提取、浓缩、收膏、分装等工序的操作。面积以每批可同时生产制作的膏方数量,对应的大、小炉灶数而合理配备;大灶和小灶应分设操作台,各大灶灶心间距应不小于600mm,小灶操作台宽度不小于800mm;室内通道宽度不小于1200mm;建筑高度应综合考虑台面、灶具、锅具、排风等因素,大灶台台面高度一般为500mm左右,不宜过高;装饰宜简洁、实用、易清理,面材选择应耐磨、防滑,并能耐受多种清洁剂和消毒剂的反复使用;顶面要考虑能尽量避免产生冷凝水;大灶台、小灶操作台等处安装冷、热水进水,排水处理要求同前;在大灶台上方安装大功率排风设备,能及时充分排出煎煮时产生的水蒸汽,避免冷凝水形成及回滴,一般按每小时换气5-10次设计;根据实际需求合理配置用电量,适当留有余量,开关、插座等须选择安全配置,并配有漏电保护装置,合理配置紫外线消毒灯;根据预设生产量度合理配套燃气流量;可加设一处药渣出口,须是向外的单向通道。
5.2.5 凉膏区
用于凉膏及封装操作。应可控制室内温度、湿度,室内温度宜控制在10℃以下,湿度宜控制在45%-65%;适当增加紫外线消毒灯配置。
5.2.6冷藏区
用于储藏、发放封装好的膏方成品。应可控制室内温度、湿度,室内温度宜控制在10℃左右,湿度宜控制在50%-70%;适当配置紫外线消毒灯;领药窗口不宜与藏区直接相通。
5.3 常用器具的要求
5.3.1浸泡容器
浸泡饮片用的容器宜选用陶瓷、铜质、不锈钢等材质的桶或锅,忌用铁质容器。
5.3.2煎煮药锅
煮药用的锅宜选铜锅,其中以紫铜锅为最佳,也可用不锈钢锅或砂锅,忌用铁锅;大药锅一般直径500mm左右,高400mm左右。
5.3.3搅拌用具
搅拌棒宜选用竹片,一般大锅用的竹片长600-700mm左右,宽30-50mm左右,厚5-10mm左右;小锅用的竹片长350-450mm左右,宽15-30mm左右,厚3-5mm左右。
5.3.4过滤用具
浓缩时过滤用80目药筛(或用4层纱布代替);收膏时过滤用60目药筛(或用3层纱布代替)。
5.3.5成品容器
盛放膏方成品的容器首选广口的陶瓷罐,容积在1500ml以上;也可用玻璃瓶或塑料罐等;或用自动分装机灌装至真空塑料包装袋。
5.3.6存放货架
放置膏方成品可用木制或金属的货架,每层间隙一般为成品容器高度的1.5倍以上;也可用消毒柜存放。
6 制作方法
膏方的制作方法属于传统加工工艺,共有配方、浸药、提取、浓缩、收膏、分装、凉膏等七个步骤。
6.1 配方
按照处方将饮片、细料和其他辅料等配齐分装(袋装),送入加工区。
6.2 浸药
将饮片倒入专用浸药容器(桶、锅)加水浸泡,一般水面需高于饮片15cm,浸泡时间不少于2h。
6.3 提取
将浸透的饮片送煎煮区,入药锅煎煮,持续煮沸不少于2h,取出药汁,锅内另加水淹没饮片即可,再持续煮沸1h后,取出药汁,合并2次药液,再将药渣充分压榨,压榨出的药汁并入上述药液,置于中转容器放置沉淀不少于6h;同时可用小锅将细料和贵重药另行煎煮取汁。
6.4 浓缩
把上述药汁做滤过处理后重新置于药锅中,加入另以小灶煎煮的细料药液(也可在收膏时加入),一起加热至沸,改用文火,不断搅拌至药液呈稠糊状。
6.5 收膏
在浓缩药液中加入已预处理过的药胶和(或)糖,不断以搅拌棒搅拌至胶块完全烊化,经滤过,再倒入药锅继续加热,并不断搅拌。搅拌至提起搅拌棒见药汁“挂旗”,或“滴水成珠”,及时加入小锅取汁或研粉的贵重药,充分搅拌,熄火停煮,即成膏滋。
6.6 分装
膏滋乘热快速倒入事先经清洗并消毒过的专用成品容器中。
6.7 凉膏
将分装好的膏方成品放于净化凉膏区中凉放,待完全冷却至室温后,再行封盖,送冷藏区备取。