药品临床试验管理规范(GCP)

时间:2009-5-22 下午 04:55:57   文章来源:中华人民共和国卫生部令    作者:佚名  

一九九九年九月一日发布

  目  录

  第一章 总 则

  第二章 临床试验前的准备与必要条件

  第三章 受试者的权益保障

  第四章 试验方案

  第五章 研究者的职责

  第六章 申办者的职责

  第七章 监查员的职责

  第八章 记录与报告

  第九章 统计分析与数据处理

  第十章 试验用药品的管理

  第十一章 质量保证

  第十二章 多中心试验

  第十三章  附 则

 

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